第75章 星昊医药430017的前世今生[2/2页]

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    bsp;   ，员工

    800

    余人。公司在北京、中山、南京拥有四个研发及生产基地，这些基地配备了先进的研发设备和生产设施，为公司的技术创新和产品生产提供了坚实的保障。同时，星昊医药还积极拓展国际市场，在美国、欧洲、中国香港均设有分支机构，进一步提升了公司的国际影响力和市场竞争力

    。

    （二）技术与业务优势

    技术优势：星昊医药在药品研发技术方面积累了丰富的经验，形成了以缓控释制剂技术、速释口崩片关键技术、复杂注射剂智能制造技术为代表的多方核心优势

    。缓控释制剂技术能够使药物在体内缓慢、持续地释放，提高药物的疗效和安全性，减少患者的服药次数，提高患者的依从性；速释口崩片关键技术则使药物在口腔中迅速崩解，无需用水送服，方便了吞咽困难的患者；复杂注射剂智能制造技术实现了难溶性、高活性等复杂注射剂全自动大规模无菌灌装，实时在线监控及追踪系统，有效控制了产品质量

    。

    业务模式：公司致力于为全球医药行业提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务

    。特别专注于新药和仿制药的验证批、注册批生产以及全球申报和商业化生产。近年来，星昊医药已为百余家医药企业提供了

    服务，其中创新药

    40

    余个

    。通过与众多企业的合作，星昊医药不仅提升了自身的技术水平和服务能力，也为全球医药创新发展做出了积极贡献。

    （三）质量与管理体系

    星昊医药始终坚持

    “质量源于设计”

    的理念，结合

    ICH、美国

    FDA、欧盟及国家药品监督管理局等国内外法规和指南，建立了健全的生产质量保证体系

    。从原材料采购、生产过程控制到产品质量检测，每一个环节都严格把关，确保产品质量符合高标准。同时，公司还构建了完善的信息化软件管理体系，如

    LIMS

    系统、IP

    guard

    系统、WMS

    系统、BMS

    系统、MES

    系统等，实现了从计划到合规生产的可视化闭环管理，保证了全过程的数据完整性和真实性

    。这些管理体系的建立，有效提升了公司的管理效率和运营水平，为公司的可持续发展奠定了坚实基础

    。

    未来蓝图：机遇与挑战并存

    （一）行业趋势

    当下，全球医药行业正呈现出蓬勃发展的态势，诸多趋势为星昊医药带来了前所未有的机遇

    。研发投入持续增长，各大药企为了在激烈的市场竞争中占据优势，不断加大在研发方面的资金投入，以推出更具创新性和竞争力的产品

    。这一趋势促使整个行业对研发服务的需求不断攀升，星昊医药作为专注于药物制剂研发和生产服务的企业，能够凭借自身的技术优势和专业能力，承接更多的研发项目，进一步拓展业务版图

    。

    研发外包比例也在逐步提升，越来越多的药企选择将部分研发工作外包给专业的

    CRO（合同研究组织）和

    CMO（合同生产组织）企业，以降低研发成本、提高研发效率

    。星昊医药在

    服务领域已经积累了丰富的经验，拥有先进的技术平台和专业的团队，能够为客户提供从药物研发到生产的一站式服务，有望在这一趋势下获得更多的合作机会，提升市场份额

    。

    创新药研发更是掀起了热潮，随着人们对健康需求的不断提高和对疾病认识的深入，创新药成为了医药行业发展的核心驱动力

    。星昊医药积极投身于创新药研发领域，通过与科研机构合作、引进高端人才等方式，不断提升自身的创新能力，加快创新药的研发进程

    。公司已经在多个创新药项目上取得了阶段性成果，未来有望凭借这些创新产品在市场中脱颖而出

    。

    （二）企业战略

    未来，星昊医药制定了一系列清晰且具有前瞻性的发展战略

    。在合同研发（CRO）服务方面，公司将进一步加大投入，优化研发流程，提高研发效率和质量

    。通过引进先进的研发设备和技术，吸引更多优秀的研发人才，星昊医药计划打造一个国际一流的

    CRO

    服务平台，为全球客户提供更全面、更专业的研发服务

    。

    在上市许可持有人（MAH）转化服务上，星昊医药将充分发挥自身在药物研发和生产方面的优势，加强与药品研发机构、初创医药企业的合作，帮助他们实现从药物研发到上市的快速转化

    。公司将建立完善的

    MAH

    服务体系，涵盖药物研发、临床试验、生产质量管理、注册申报等各个环节，为客户提供一站式的

    MAH

    解决方案

    。

    星昊医药还将致力于成为优秀的创新型国际高端医药产业服务商

    。公司将持续关注国际医药市场的动态和需求，积极拓展国际业务，加强与国际知名药企的合作与交流

    。通过引进国际先进技术和管理经验，提升自身的国际化水平和竞争力

    。同时，星昊医药将加大在创新药研发和高端药物制剂生产方面的投入，不断推出具有自主知识产权的创新产品，满足全球患者的需求

    。

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